潔凈室需要將一定范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將無塵室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，通常根據實驗室空氣中的顆粒數量，對潔凈室進行分類。 潔凈室的分類根據國家不同有不同的等級規定，目前世界各國雖有自訂規格，但普遍還是采用美國聯邦標準【Federal Standard (FS) 209E, 1992...
一、藥品生產環節如何落實新修訂《藥品管理法》要求？ 根據新修訂《藥品管理法》，為落實生產質量責任，保證生產過程持續合規，符合質量管理規范要求，加強藥品生產環節監管，規范藥品監督檢查和風險處置，修訂了《藥品生產監督管理辦法》。 一是全面規范生產許可管理。明確藥品生產的基本條件，規定了藥品生產許可申報資料提交、許可受理、審查發證程序和要求，規范了藥品生產許可證的...
潔凈室（無菌室）是微生物檢測的重要場所與最基本的設施。它是微生物檢測質量保證的重要物質基礎。 潔凈室（無菌室）要按國家標準《潔凈廠房設計規范》、國家藥品監督管理局頒發的《藥 品檢驗所實驗室質量管理規范（試行）》中第十八條規定執行。微生物實驗室潔凈室的施工、安裝、驗收應按國家行業標準《潔凈室的施工及驗收規范》執行。 對于微生物檢測工作者和使用管理者來講，更大量的工作是進行正...
關于我們| 企業文化| 資質榮譽| 客戶案例| 產品中心| 行業新聞| 聯系我們